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      1. 诺诚健华奥布替尼获颁2021服贸会“科技创新服务

        admin 2021-09-11 09:25 案例一类

          中证网讯(记者 傅苏颖)9月4日下午,2021年中国国际服务贸易交易会(简称服贸会)示范案例颁奖典礼上,诺诚健华自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼被授予2021年中国国际服务贸易交易会科技创新服务示范案例奖。

          诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松说:“非常荣幸能够在服贸会这个国家级展会平台上获奖。创新是诺诚健华的核心竞争力,我们始终坚持‘科学驱动创新’,持续研发恶性肿瘤和自身免疫性疾病领域的创新药物,以满足广大患者未被满足的治疗需求,助力‘健康中国2030’宏伟蓝图的早日实现”。

          诺诚健华介绍,奥布替尼作为诺诚健华自主研发的1类创新药,是国家重大新药创制专项成果,用于治疗淋巴瘤及自身免疫性疾病。2020年12月25日,奥布替尼获得中国国家药品监督管理局批准,用于复发/难治慢性淋巴细胞白血病(R/R CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(R/R SLL)和复发难治套细胞淋巴瘤(R/R MCL)两项适应症。此外,奥布替尼正在中国及美国进行多中心、多适应症的临床试验,研究其作为单药及联合用药的疗效和安全性。

          诺诚健华称,奥布替尼在临床上显示了良好的疗效和安全性:拥有更精准的靶点选择性,对BTK靶点的占有率近100%;个体间差异小,对其他激酶无明显抑制作用,在确保疗效的同时又有效避免了由于脱靶效应造成的不良反应。此外,奥布替尼实现了一天一次150毫克口服给药即可以保证24小时稳定持久的高BTK占有率,为患者持续治疗带来了方便。

          诺诚健华介绍,今年6月,诺诚健华在2021年第16届国际恶性淋巴瘤会议(ICML)上更新了最新临床数据。在奥布替尼治疗R/R CLL/SLL有效性和安全性的更新研究中,研究者评估的总缓解率(ORR)为93.8%、完全缓解率(CR/CRi)为21.3%。

          诺诚健华表示,奥布替尼的创新性也得到顶尖跨国药企的认可。今年7月,考虑到奥布替尼治疗多发性硬化(MS)潜在的有效性和安全性,及其血脑屏障渗透性的优秀水平,诺诚健华和渤健就有望治疗MS的奥布替尼达成许可及合作协议。诺诚健华将获得1.25亿美元首付款,并有资格获得潜在的开发及商业化里程碑付款。

          据悉,示范案例遴选活动自2016年开始举办,本届服贸会共设中国服务实践案例、全球服务实践案例、科技创新服务示范案例、业态创新服务示范案例、绿色发展服务示范案例及发展潜力服务示范案例6大奖项,旨在通过评选优秀服务案例,彰显行业发展动态,展示科技创新成果,突出新模式、新服务、新业态的示范引领作用,促进服务贸易创新发展和国际服务贸易交流合作。

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